江西省产品质量监督管理条例
江西省人大常委会
江西省产品质量监督管理条例
(1994年11月30日江西省第八届人民代表大会常务委员会第十二次会议通过，1997年6月20日江西省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议修正)
第一章总 则
第一条为了加强对产品质量的监督管理，明确产品质量责任，保护用户、消费者的合法权益，维护社会经济秩序，根据《中华人民共和国产品质量法》(以下简称《产品质量法》)和其他有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条在本省行政区域内从事产品生产、销售活动，必须遵守《产品质量法》和本条例。
本条例所称产品是指经过加工、制作并且用于销售的产品。
军工企业生产的民用产品以及建设工程中使用的产品适用本条例。
第三条县级以上人民政府(包括地区行政公署，下同)技术监督行政管理部门负责组织、协调本行政区域内产品质量监督工作，调解产品质量纠纷，查处产品质量违法行为。
省人民政府技术监督行政管理部门统一管理全省的企业质量体系认证、产品质量认证、产品质量奖励工作，并会同有关部门负责产品质量检验机构的规划、考核工作。
工商、公安、商检等行政管理部门和各行业主管部门以及消费者协会依照有关法律、法规的规定，在各自职责范围内相互配合，做好产品质量监督管理工作。
法律、法规对产品质量监督管理另有规定的，依照有关法律、法规的规定执行。
第二章监督管理
第四条县级以上人民政府对产品质量实行监督检查制度。
产品质量监督检查的重点是：可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品，以及用户、消费者、有关组织反映有质量问题的产品。
产品质量监督检查以监督抽查为主要方式。
第五条县级以上人民政府各主管部门组织产品质量监督检查，必须纳入产品质量监督检查计划。未纳入计划的，不得组织实施，生产者、销售者有权拒绝，但下列情况除外：
(一)国家统一部署的；
(二)法律对产品质量监督检查另有规定的；
(三)用户、消费者和有关组织举报、投诉的。
第六条全省性的产品质量监督检查计划，由省人民政府技术监督行政管理部门统一制定和组织实施。
市、县、区及地区行政公署的区域性产品质量监督检查计划，由同级人民政府技术监督行政管理部门统一制定，并报上一级人民政府技术监督行政管理部门审批后组织实施，设区的市及地区行政公署的技术监督行政管理部门审批时应当报省人民政府技术监督行政管理部门备案。
县级以上人民政府有关主管部门组织的产品质量监督检查计划，应当报同级人民政府技术监督行政管理部门协调、审批。
第七条产品质量监督检查不得重复进行。对同一生产者、销售者的产品质量监督检查，必须间隔3个月以上。
产品质量监督检查中的检验数据在同一检查周期内可以互用。产品质量监督检查结果应当通过新闻媒介等方式如实向社会公布。
第八条技术监督行政管理部门和有关主管部门以及消费者协会，对日常监督管理工作中发现的以及用户、消费者和有关组织举报、投诉中反映的产品质量问题，应当根据各自的职责及时依法处理。
第九条对质量问题多，用户、消费者意见大，涉及人体健康和人身、财产安全的少量产品以及可能导致严重后果的重要农用生产资料，实行售前报检制度。
对质量体系认证合格企业的产品、产品质量认证合格的产品、经国家和省人民政府技术监督行政管理部门或者有关主管部门检验合格的产品，售前可以免检。
售前报检的目录和具体办法由省人民政府规定。
第十条经监督检查，对产品质量不合格的生产者、销售者必须限期整顿和改进。技术监督行政管理部门和有关主管部门应当加强督促、指导和帮助。
第十一条实施产品质量监督检验依照下列依据：
(一)国家标准、行业标准、地方标准或者依法备案的企业标准；
(二)产品应当具备的使用性能，但是对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外；
(三)产品说明书、质量保证书、产品检验报告单、实物样品、产品标识、产品广告等表明的质量指标和质状况以及经济合同中的质量约定；
(四)国家、行业主管部门和省制定的产品质量监督检验规定。
第十二条以监督抽查方式进行产品质量监督检查时，不得向被检查者收取检验费用，技术监督行政管理部门所需检验费用由同级财政列支，其他主管部门所需检验费用由其自有资金开支。但根据国家规定对生产者进行的定期监督检验和统一监督检验以及其他形式的检验，所需检验费用按国家和省规定的项目和标准收取。
第十三条产品质量监督检查所需样品由被检查者无偿提供。抽样时必须出示监督检查计划批准书和组织监督检查的部门签发的抽样凭证，按照本条例第十一条第(一)项、第(四)项规定的标准，确定数量和方法抽取样品。检验完结留样期满后，除已损耗的外，样品必须及时退还。
第十四条产品质量行政执法人员在进行产品质量执法检查时，应当有两人以上参加，出示行政执法证件，佩戴执法徽章，使用国家或者本省统一的执法文书，并有权行使下列职权：
(一)查阅、复制有关的发票、账册、凭证、标准、业务函电和其他有关产品质量的资料，用照相、录音、录像等手段取得所需的证明材料；
(二)进入产品存放地检查产品，依法取证；
(三)对有严重质量问题可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，或者生产者、销售者有转移意图的违法产品，经县级以上产品质量行政机构负责人批准，可以予以封存或者扣押。
产品质量行政执法人员应当保守当事人正当的技术秘密和商业秘密。
第十五条产品质量行政执法机构对被封存或者被扣押的产品，应当在30日内作出处理决定。因案情复杂需要延长期限的，应当报省人民政府技术监督行政管理部门审批，并书面通知产品的被封存者或者被扣押者。
对被封存或者被扣押的产品，有容易变质或者污染环境的，应当及时处理；经鉴定合格的，必须及时退还。
第十六条县级以上人民政府技术监督行政管理部门可以在产品质量检验机构聘任产品质量监督员。产品质量监督员受同级人民政府技术监督行政管理部门委托，可以执行产品质量抽样和参与产品质量监督检查工作。
产品质量监督员须经省人民政府技术监督行政管理部门培训、考核合格后才能上岗。
产品质量监督员执行任务时，应当出具省人民政府技术监督行政管理部门统一核发的证件，但不得行使本条例规定的行政执法人员职权。
第十七条产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省人民政府技术监督行政管理部门或者其授权的部门考核合格后，并取得由省人民政府技术监督行政管理部门颁发的考核合格证书，方可承担产品质量检验工作。产品质量检验机构考核合格证书有效期为3年。有效期满后必须进行复查。
从事产品质量检验机构考核工作的评审员必须经培训考核合格，取得省人民政府技术监督行政管理部门授予的产品质量检验机构评审员资格。
第十八条产品质量检验机构及其工作人员应当对其出具的检验报告负责。其按规定程序出具的检验报告应当作为产品质量执法和处理产品质量争议的依据。
第十九条被检验方对产品质量检验机构的检验报告有异议的，可以在接到检验报告之日起15日内向承担检验工作的产品质量检验机构提出。对异议处理结果仍不服的，可以在接到处理结果15日内向组织实施检验的管理部门或者技术监督行政管理部门申请复检。原产品质量检验机构不得承担复检。复检结论为终局结论。逾期未提出异议或者未申请复检的，视为认可检验报告。提出异议和复检所需费用由责任方承担。
第三章责任义务
第二十条生产或者销售的产品，其质量、标识、包装必须符合《产品质量法》规定的要求。
禁止生产、销售下列产品：
(一)不符合国家标准、行业标准、地方标准，影响人体健康以及人身、财产安全的；
(二)掺杂、掺假，以假充真、以次充好，以不合格冒充合格的；
(三)国家明令淘汰的；
(四)国家规定必须实行生产许可证制度而未取得许可证的；
(五)伪造或者冒用认证标志、名优标志、采标标志等质量标志的；
(六)伪造产品之产地的；
(七)伪造或者冒用他人的厂名、厂址、条码的。
第二十一条对关系人体健康和人身、财产安全的产品，应当附有中文说明书；限期使用的产品，应当用中文或者阿拉伯数字注明生产日期和保质期或者失效期；用进口散件组装或者分装的产品以及联营厂生产的产品，应当在产品或者其包装上用中文注明组装厂、分装厂或者联营厂的厂名、厂址。
第二十二条质量达不到规定标准的产品，或者不符合以产品说明、实物样品、产品广告等方式表明的质量状况的产品，但仍具有使用价值并符合安全、卫生要求的，必须在产品或者其包装的显著位置或者采用其他明示方法标明“处理品”、“次品”或者“等外品”字样后，方可出厂、销售。
第二十三条产品的监制者应当对被监制的产品质量负责，保证产品质量符合规定的要求。
第二十四条以代销或者联营等形式销售产品者，承担本条例规定的销售者同样的产品质量责任和义务。
第二十五条印制者承接印制产品标识、名优标志、认证标志、防伪标志或者含以上所列标识、标志的包装物和铭牌时，应当查验有关证明文件，并复印留存。委托人不能提供证明文件的，印制者不得承接。
印制者不得将印制的前款所述标识、标志、包装物和铭牌提供给非委托人。
第二十六条场地或者设备的提供者不得纵容、庇护使用者生产、销售违反本条例第二十条规定的产品。
发现前款所指违法行为的，应当及时向主管部门或者其他有关部门举报。
第二十七条广告经营者和广告发布者应当依法查验有关广告产品的质量证明。不得代理、设计、制作、发布伪劣产品的广告。
第四章纠纷处理
第二十八条用户、消费者有权就产品质量问题向产品的生产者、销售者要求修理、更换、退货和赔偿相应的损失；对因产品质量问题造成的人身伤害、财产损失，有权依法向产品的生产者、销售者提出赔偿要求。生产者、销售者不得拒绝。属于生产者责任的，销售者赔偿后，有权向生产者追偿；属于销售者责任的，生产者赔偿后，有权向销售者追偿。
第二十九条因产品质量发生民事纠纷时，当事人可以通过协商解决，或者向技术监督、工商行政管理等部门以及消费者协会申请调解。当事人不愿协商、调解或者协商、调解不成的，可以根据当事人各方的协议向仲裁机构申请仲裁。当事人各方没有达成仲裁协议的，可以向人民法院起诉。
第五章奖 惩
第三十条有下列情况之一的单位和个人，由人民政府及其有关部门给予表彰、奖励：
(一)产品质量管理成绩显著的；
(二)产品质量达到国际先进水平的；
(三)研究、推广产品质量科学技术成绩显著的；
(四)举报或者协助查处违反产品质量法律、法规行为有突出贡献的；
(五)其他为提高产品质量做出重大贡献的。
第三十一条产品标识不符合本条例第二十条第一款、第二十一条规定的，依照《中华人民共和国产品质量法》第四十三条的规定予以处罚。
第三十二条生产本条例第二十条第二款第(一)项所列产品之一，或者销售明知是上述产品之一的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品和违法所得，并处以违法所得1倍至5倍的罚款；情节严重的，吊销营业执照。
生产本条例第二十条第二款第(二)项、第(三)项所列产品之一，或者销售明知是第(二)项所列产品之一的，责令停止生产、销售，监督销毁或者作必要的技术处理，没收违法所得，并处以违法所得1倍至5倍的罚款；情节严重的，吊销营业执照。
生产本条例第二十条第二款第(四)项所列产品，或者销售明知是第(三)项、第(四)项所列产品之一的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品和违法所得，并处以违法所得1倍至5倍的罚款。
过失销售本条例第二十条第二款第(一)项至第(四)项所列产品之一的，责令停止销售，监督销毁或者作必要的技术处理。
第三十三条生产本条例第二十条第二款第(五)项至第(七)项所列产品之一的，或者销售明知是上述产品之一的，责令公开更正，没收违法所得，并处以违法所得1倍至3倍罚款。
过失销售本条例第二十条第二款第(五)项至第(七)项所列产品之一的，责令公开更正。
第三十四条产品的监制者违反本条例第二十三条规定的，责令改正，没收违法所得；情节严重的，处以违法所得1倍以下的罚款。
产品标识的印制者违反本条例第二十五条规定的，责令改正，没收非法印制或者非法提供的产品和违法所得，处以违法所得1倍至5倍的罚款；情节严重的，责令停业整顿。
场地或者设备的提供者违反本条例第二十六条规定的，责令改正，没收违法所得，处以违法所得1倍至5倍的罚款。
违反本条例第二十七条规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处理。
第三十五条按本条例第三十一条至第三十四条规定进行罚款时，违法所得难以确认的，以该批违法产品的销售价格计算。
第三十六条因产品存在质量问题，销售者故意拖延或者无理拒绝修理、更换、退货或者赔偿损失要求的，责令改正；拒不改正的，处以该产品货值金额1倍至5倍罚款。
第三十七条对符合本条例规定的监督检查，生产者、销售者拒绝抽样检验的，或者拒不提供本条例第十四条第一款第(一)项所列资料的，责令改正；拒不改正或者隐匿、转移、毁灭证据的，对主要责任者处以2000元至5000元罚款。
擅自销售、隐匿、转移、毁灭被封存的受检产品的，处被封存产品货值金额1倍至5倍罚款，有违法所得的没收违法所得，并对主要责任者处以2000元至5000元罚款。
第三十八条违反本条例第五条、第七条规定，擅自对产品质量进行监督检查或者在同一检查周期内重复进行监督检查的，由负责审批监督检查计划的技术监督行政管理部门责令改正；拒不改正的，通报批评，对主要责任者由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分。
违反本条例第十三条规定，不按照规定的数量和方法抽取样品，或者留样期满后不及时退还样品的，由组织监督检查的行政管理部门或者上级主管部门责令限期改正；情节严重的，处该样品价值2倍至5倍罚款，对主要责任者由其上级主管部门给予行政处分。
第三十九条产品质量检验机构未经考核合格，擅自进行产品质量检验并出具检验报告的，由技术监督行政管理部门宣布检验报告无效，并处以所收检验费1倍至3倍罚款。
产品质量检验机构工作人员伪造检验数据或者伪造检验结论的，由技术监督行政管理部门宣布检验报告无效，组织重新检验，并处以所收检验费1倍至3倍罚款，对直接责任者及其负责人，由其行政主管部门给予行政处分；造成损失的，责令赔偿；再次伪造的，责令停止检验工作或者吊销有关证件。
第四十条违反本条例第十四条规定，产品质量行政执法人员在封存或者扣押产品时滥用职权，使被封存者或者被扣押者的合法权益受到损害的，由其所在单位承担赔偿责任，并给予主要责任者行政处分。
第四十一条从事产品质量监督管理的国家工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，不构成犯罪的，由其行政主管部门或者监察部门给予行政处分。
第四十二条违反本条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十三条本条例规定的吊销营业执照的行政处罚，由工商行政管理部门实施。其他行政处罚由技术监督行政管理部门或者工商行政管理部门按照国务院规定的职权范围决定。法律、行政法规对行使行政处罚权的机关另有规定的，依照有关法律、行政法规的规定执行。
第四十四条当事人对处罚决定不服的，依照《产品质量法》第四十六条规定执行。
第六章附 则
第四十五条本条例具体应用中的问题由省人民政府负责解释。
第四十六条本条例自1995年1月1日起施行。
重视医事立法 正确调整医患关系
北京华卫律师事务所 主任
———郑雪倩 律师
当前我国尚没有一部完整的医事法，部分医疗行为没有法律规范，医患矛盾较突出，当医患之间发生纠纷后缺少判断正误的的依据。因此笔者认为建立一部完整医事法是非常必要的。观点如下：
一、医事领域中法律规范不完善。
笔者曾遇到这样几个案例：
案例1，一起交通事故，警察呼叫急救车，急救车医护人员迅速赶到现场检查伤者，初步诊断为“腰椎骨折”。根据伤者病情急救车在35分钟内将其送到市内有名的骨科专科医院（三级），伤者最终死亡。
伤者家属将急救车告上法庭，认为急救车不应将伤者送到专科医院，而应送到附近的二级医院。送到专科医院（三级）耽误时间，要求急救车赔偿。急救车医护人员认为，当时伤者神志清楚，没有失血性休克表现，仅表现腰椎骨折，附近二级医院骨科技术力量不很强，在现场征得警察和伤者的同意，将伤者送到骨科专科医院没有错误，对伤者有益。如就近送到二级医院，二级医院还需将伤者转送三级医院，家属是否仍要追究我们为什么不将伤者直接送到骨科专科医院的过错呢？
案例2，一位患者到××医院做隆鼻手术，手术成功，患者不满意，认为没有达到自己希望的美丽，将医院告上法庭，法官认为因为手术未达患者满意故判决医院退还手术费。
通过上述二个案例，不由让我们想到，到目前为止，在医事领域中尚还有许多法律法规不完善的地方，例如下面存在的问题：
1、没有院前急救规范标准：急救车应在接到呼救后多长时间出车、现场患者病情达到什么程度和标准，应当转送什么级医院；急救现场抢救治疗的内容和范围；急救车送达医院后如何履行交接手续、如何进行急救记录。
2、没有医学美容和整形手术手术成功和操作规范的标准，每一个人的审美观及体质都有不同，应当以什么作为手术和整形医学美容成功的标准呢？如果仅以某个人的审美作为手术成功的标准，那么每一个手术都会不成功。
3、没有临床科研、教学、试用药品等等操作规范和法律保障，临床科研和教学工作都是医学发展中必不可少的途径，没有科研就没有新的技术开创，没有教学，医学人才后继无人的问题会影响到医学科学技术的发展，也就会影响到人民大众的健康。但是临床科研试用药品工作的开展是具有较大的探索和风险性及伤害性的，而教学工作又涉及到患者隐私权和同意权，没有法律的规范和保障。医务人员今后为保护自己而不愿开展科研和教学工作，势必带来医学技术的停止不前。
4、预防接种，防疫中的问题。
国家推进的预防、防疫工作，在强制性全民预防接种中，被接种人发生身体损伤，如何处理？谁来承担赔偿责任，群体性心因性的接种反应，应由谁来组织治疗，费用由谁承担，都缺乏法律规范。
5、欠费患者的治疗问题，我国大部分的医院都是自负盈亏，自主经营，国家补偿很少，甚至没有。每个医院每年平均有几十万元到100万元的患者欠费，对这类患者应当采用何种治疗方案，法律没有规定。医院不积极治疗可能导致患者的死亡或加重病情，积极治疗医院无力支付昂贵的医药费，只能侵占其他患者的医药费用。例如急性肾功能衰竭患者，停止血液透析可能死亡，不停止透析一年费用几十万元，医院无力承担。医院面临选择治与不治的困惑，患者不交费也不出院，医患关系应如何处理？
6、患者已达到出院标准，拒不出院，虽然公安部和卫生部曾联合发文视为扰乱医院正常诊疗秩序，但没有详细规定在执行中如何操作。
医院不是一个养老机构，有些患者家属因家中无人照顾老人或卧床患者将患者，留滞在医院，或因有医疗纠纷也将患者留滞在医院，拒不出院，在我国住院床位与患者不成正比的今天，这种现象影响到其他患者的就医和医院正常诊疗秩序。由于没有明确的法律规范，经诉讼到法院一审、二审需要一年时间，法院判决后也难以执行。法律面对这种情况显的苍白无力。
7、患者家属因医疗纠纷众多人围困医院、围困院长、欧打医务人员、停尸医院等等。影响医院正常诊疗，虽然也有卫生部和公安部的联合发文，但是达到什么程度，就视为违反扰乱医院诊疗，应给予什么程度的处理规定的也不十分明确。
二、推进医事立法，规范医患行为。
1、应当有一部独立的医事法。
目前我国尚没有一部完整的医事法律，调整和规范医事领域中的医患行为。有一部分法学家们认为医事领域中的行为属民事法律调整范畴，没有必要单独立法，只需在民事法律中加入一个章节即可。有一部分法学家认为，不需要制定医事法，只需制订医疗损害赔偿法即可。笔者认为，医疗行为虽然属于民事法律调整范围，但是它的专业性太强并具有一定的特殊性，用民法通则调整太原则和模糊，法官因不具备医学的知识，在审判实践中很难操作，有时往往很难体现公平和公正。而单立一部医疗损害赔偿法不能解决现存医患关系的问题。医疗损害赔偿的前提是确定医疗机构的责任，没有医疗行为的法律规范又如何区分对与错呢？是非的标准是什么呢？再者医患关系中，不仅仅只是存在医疗机构的损害赔偿、调整医疗机构的行为，同样还应当有法律规范患者的行为，才能保证医疗行为中正常诊疗秩序和正常的医患关系，确保医学科学技术水平的正常发展，真正体现为广大人民群众的健康服务。
因此，应当有一部独立的医事法，对医患关系中的民事法律关系进行调整，确立医患双方的权利义务，设立医疗行为的规范标准，医疗损害的赔偿项目和标准，破坏正常医疗诊疗秩序和影响正常医疗行为运行行为的具体处罚项目和标准，确切保障医学科学技术发展和教学工作开展的法律地位。
2、国务院卫生行政部门应当尽快出台医疗行为中的各项规范标准。
医疗行为中的各项诊疗操作规范，是医疗机构及医务人员在诊疗过程中履行职责的行为标准，是实现医疗安全的保证。卫生部已委托中华医学会众多专家对各项疾病的诊疗操作常规进行制订，但在院前急救、整形、医学美容、预防接种等等部分内容尚还没有标准和规范，随着公民法律意识的提高，在这些部分出现的问题也越来越多。
当前的局面是医疗机构、医务人员工作为难，不知应如何操作。患者不满意，无法区分对错。法官感到困惑不知如何判断正误，很难体现公正。还有一些不法分子利用法律不健全而钻营捞钱，诸如此类已严重影响了社会的安定。因此应当加快制定涉及医事领域中各项行为的规范。一整套成熟的医疗行为规范标准是促进医事法建立的基础，同时也是确保人民大众的身体健康，维护医患双方合法权益的保证。是落实“三个代表”最迫切、最具体的体现。
3、社会各界人士共同关心医事立法，行业协会更应发挥作用。
医事法的建立，不仅仅是医疗机构及医务人员的事情，它是关系到全社会人民群众健康的大事，没有法律的规范，就不可能有正确的医疗行为，就不能确保卫生事业的正常发展，也不能确保人民大众的健康，生老病死是人类发展的规律，每一个人都离不开医疗诊疗技术。因此医事立法与每一个人相关，应当引起全社会的关注和支持。尤其是行业协会，更应发挥协会的职能。积极帮助政府行政部门，开展研讨、调查协助制订相关的规范，促进医事立法。
4、充分发挥舆论监督作用，正确引导医患关系向健康方向发展。
通过多方面的宣传使广大民众充分认识医学发展和各项诊疗技术的局限性、风险度，及其疾病转归的不可预见性，以科学的态度正确理解社会主义初级阶段的物质与文明仍处在低水平的现实基础，不应把医疗服务与商品消费完全等同的看待。
5、医事法的建立还需要许多配套的措施加以支持和补充。
如：医疗保险、行政法规和已经出台的医疗事故处理条例、规章及相关法规、医师法等等，如此全方位的互相补充，才能逐步完善逐步提高。
三、培养医事法律的专门人才
过去各大学校的法律课程，涉及医事法律很少，专门的卫生法律专业几乎没有。近几年有一些大学已经注意到这方面的问题，也开始建立卫生法律学科，培养医学、法律人才。随着我国医事法律的的建立建全，逐渐形成一个卫生法律专业学科，相应的也应当有一批医事法律的研究者、法学者和律师队伍人才，进行课题研究，促进我国卫生法律的发展与国际接轨，使医患关系走向一个法制的轨道。